”Dagens beslut innebär en viktig milstolpe för Calmark. Våra preliminära resultat visar att vi uppfyller de tekniska krav vi har på produkten. Vi känner oss trygga med att gå in i slutfasen av utvecklingsprojektet och starta verifierings- och valideringsprocesserna.” säger Anna Söderlund, vd för Calmark. ”Förhoppningen är att vi ska kunna CE-märka produkten innan regelverket ändras den 26 maj."
Nyheter
News
22
Mar
Calmark Sweden AB (publ), meddelar idag att utvecklingsprojektet för bolagets test för nyfödda, Neo-LDH, nu går in i verifiering och validering. Denna fas är en av de sista delarna i processen och beräknas ta cirka två månader. Därefter ska regulatorisk dokumentation sammanställas innan CE-märkning kan ske.