Press

Calmark Sweden AB (publ) höll på onsdagen den 23 december 2020 en extra bolagsstämma under ordförandeskap av Kjersti Berg Mathinsen. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades enhälligt.

Calmark Sweden AB (publ) (“Calmark” eller “Bolaget”) genomförde under november 2019 en företrädesemission i form av aktier och vederlagsfria teckningsoptioner. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna av serie TO 2 B pågick under perioden 4 december 2020 till 16 december 2020 och har således avslutats. Totalt nyttjades 2 408 005 TO 2 B för teckning, innebärande en nyttjandegrad om cirka 98,1 procent.

Ett exklusivt distributionsavtal har tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget LabForce AG avseende marknadsföring och försäljning av Calmark POC systemet på den schweiziska marknaden.

Nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 2 B som emitterades i samband med Calmark Sweden AB:s (publ) företrädesemission av units under november 2019 pågår fram till och med den 16 december 2020. Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 2 B på Spotlight Stock Market är den 14 december 2020. Innehavare av teckningsoptioner av serie TO 2 B äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny B-aktie i Calmark till en kurs om 4,44 SEK per B-aktie. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO 2 B nyttjas, nyemitteras 2 455 560 B-aktier och Calmark tillförs cirka 10,9 MSEK före emissionskostnader.

Ett exklusivt distributionsavtal har tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget ILS Danmark avseende marknadsföring och försäljning av Calmark POC systemet på den danska marknaden. Avtalet innebär att Calmark får ytterligare en väletablerad partner på den viktiga hemmamarknaden.

Ett exklusivt distributionsavtal har tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget Bergman Diagnostika AS, som är en del av Triolabkoncernen, avseende marknadsföring och försäljning av Calmark POC systemet på den norska marknaden. Avtalet innebär att Calmark får ytterligare en väletablerad partner på den viktiga hemmamarknaden.

Calmark Sweden AB har genomfört en certifiering av sitt kvalitetssystem i enlighet med ISO 13485:2016. Granskning och certifiering genomfördes av RISE Research Institutes of Sweden AB.

Aktieägarna i Calmark Sweden AB (publ), org.nr 556696-0141, kallas till extra bolagsstämma onsdagen den 23 december 2020 kl. 09.00 på Karlstad Innovation Park, konferensrum Manegen, Sommargatan 101A, 656 37 Karlstad.

Styrelsen i Calmark Sweden AB (”Calmark” eller ”Bolaget”) har, under förutsättning av extra bolagsstämmas efterföljande godkännande, och i enlighet med vad som offentliggjordes i Bolagets pressmeddelande tidigare idag, beslutat om en riktad nyemission om totalt 5 000 000 aktier till teckningskursen 5,30 kronor per aktie (den ”Riktade emissionen”). Den Riktade emissionen tecknades av ett antal befintliga samt nytillkomna privata investerare och family offices, inklusive Wingefors Invest AB och Creades AB.

Calmark Sweden AB (”Calmark” eller ”Bolaget”) har uppdragit åt Erik Penser Bank att utreda förutsättningarna för genomföra en riktad nyemissionom cirka 20 MSEK (den ”Riktade emissionen”) genom ett accelererat bookbuilding-förfarande (”Bookbuildingförfarandet”). Den Riktade emissionen kommer att vara villkorad av efterföljande godkännande av en extra bolagsstämma som planeras hållas den 23 december 2020.

Idag, den 7 december 2020, meddelar Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark”) att personer i styrelse, ledning och större ägare, lämnat avsiktsförklaringar om nyttjande av sina respektive teckningsoptioner. Åtagandet innebär teckning av cirka 911 548 aktier till en inlösenkurs om 4,44 SEK, vilket motsvarar cirka 4 047 273,12 MSEK. Detta innebär att cirka 37 procent av optionsinlösen är säkerställd på förhand genom avsiktsförklaringar.

Calmark Sweden AB (publ) (“Calmark eller “Bolaget”) genomförde under november 2019 en företrädesemission av units, innefattande aktier samt teckningsoptioner TO 2 B. Fredagen den 4 december 2020 inleds lösenperioden för teckningsoptionerna TO 2 B. Lösenperioden pågår till och med 16 december 2020.

Snart är det dags för inlösen av Calmarks teckningsoptioner TO 2 B och inför detta medverkar Calmark i flera aktiviteter för att förmedla de allra senaste nyheterna. Teckningsperioden startar fredagen den 4 december och pågår tom onsdagen den 16 december.

Calmark Sweden AB meddelade idag att ett exklusivt distributörssavtal signerats med P.R.I.S.M.A. Srl (Prisma) i Italien. Avtalet omfattar Calmarks test för att bedöma sjukdomsgraden vid covid-19 och innehåller en minsta avtalsvolym på 4,6 MSEK. Testet, ”Calmark COVID19-LDH”, är under utveckling och beräknas kunna CE-märkas under första kvartalet 2021 och är då redo för försäljning.

Calmark Sweden AB meddelade idag att de skrivit avtal avseende distribution av bolagets produkter med det amerikanska bolaget VIA Global Health, som specialiserats sig på distribution av medicintekniska produkter i låg och medelinkomstländer. Avtalet innebär att Calmarks produkter kan nå ut till länder i bl.a. Afrika och Sydamerika tidigare än beräknat och dessutom mera kostnadseffektivt.

Calmark Sweden AB meddelade idag att nytt beslut tagits avseende lokaliseringen av företagets kontor på Fastlandskina. Efter ekonomiska förhandlingar framstår alternativet att förlägga kontoret i Wuxi utanför Shanghai som ett mer fördelaktigt alternativ än Greater Bay Area vilket tidigare meddelats.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för tredje kvartalet 2020 nu offentliggjorts.

Calmark deltar på det digitala eventet Redeye Life Science Day 2020 som arrangeras den 26 november. VD Anna Söderlund presenterar senaste utvecklingen och framtiden för bolaget kl. 9:30. Presentationen sänds online.

Teckningskursen för teckningsoption TO2 i Calmark Sweden AB (”Calmark” eller ”Bolaget”) har fastställts till 4,44 SEK i enlighet med gällande optionsvillkor. En (1) teckningsoption TO2 berättigar till teckning av en (1) B-aktie i Calmark. Teckning av B-aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO2 kan äga rum från och med 4 december 2020 till och med den 16 december 2020. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO2 nyttjas tillförs Bolaget 10 906 259 MSEK före emissionskostnader.

Igår hölls onlineeventet Redeye Diagnostics Seminar 2020 där Calmarks VD, Anna Söderlund var en av talarna. Intervju gjordes också med analytiker Filip Einarsson på Redeye som sammanställt analysen "Calmark: Diagnosing the New Generation". Här följer länkar till videopresentationerna.

Onsdagen den 21 oktober har Redeye samlat ett flertal högintressanta bolag inom Diagnostics som kommer att presentera sina verksamheter och varför det är intressant att investera i dem. Anna Söderlund, VD, presenterar Calmark kl. 11:05.

Analytikerfirman Redeye har idag publicerat rapporten ”Calmark: Diagnosing the New Generation”.

Calmark Sweden AB har anställt Michael Lundh i rollen som Quality Assurance and Regulatory Affairs Director, en roll han innehaft som konsultuppdrag sedan 2016. Michael ingår i Calmarks ledningsgrupp och ansvarar för projektledning och kvalitetssäkring av produktutvecklingen samt certifiering och registrering av produkterna på olika marknader.

Klargörande: Calmark Sweden ABs pressrelease idag kl 14:00 avseende order från Triolab Finland är av strategisk betydelse då den visar att Calmarks leverantör nu kommit igång med demonstrationer och aktivt försäljningsarbete. Det ekonomiska värdet av ordern är av mindre betydelse.

Calmark Sweden AB har idag emottagit en order avseende plattformen Calmark Neo, omfattande både Calmarks instrument samt tester för bilirubin. Ordern har lagts av Triolab Oy som är Calmarks exklusiva distributör i Finland, Litauen, Lettland och Estland.

Måndagen den 12 oktober kl. 16:00 presenterar Anna Söderlund, VD på Calmark, bolagets affärsidé, produkter och nuläge på Aktiespararnas kvinnokväll i Göteborg, som även livesänds online och on demand i efterhand.

Calmark Sweden AB meddelar idag att deras dotterbolag i Hongkong är registrerat. Calmark Hong Kong Limited är ett helägt dotterbolag till det svenska bolaget. Nu fortsätter arbetet med att grunda dotterbolaget på fastlandet i Kina.

Torsdagen den 1 oktober kl. 14:00 presenterar Anna Söderlund, VD på Calmark, den senaste utvecklingen i bolaget på Redeyes digitala event “Investor Forum Online”.

I sonderingen för lokalisering av Calmarks dotterbolag på fastlandskina har nu området Greater Bay Area beslutats som det lämpligaste. Staden Guangzhou, med sitt läge och kluster av medtech-bolag, har valts ut för nästa steg.

Calmark Sweden AB har idag emottagit bolagets första order avseende plattformen Calmark Neo. Ordern, som omfattar både läsare och engångstester för bilirubin, har lagts av Triolab AB som är Calmarks exklusiva distributör i Sverige.

Calmark Sweden AB har idag tecknat ett exklusivt distributörsavtal med bolaget Alpha Tech Est. i Amman, Jordanien.

Calmark Sweden AB meddelar idag att produktutvecklingen av ett LDH-test för bedömning (triage) av covid-19 fortlöper enligt plan och att CE-märkning av testet beräknas kunna ske under Q1 2021. Projektet har nu framgångsrikt genomfört den kemiska impregneringen i Calmarks BioDot-maskin som nyligen installerats och som kommer att användas i produktionslinan.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för första halvåret 2020 nu offentliggjorts.

Calmark Sweden AB har fått två nya patent beviljade, ett avseende teknisk konstruktion av engångsartikeln och ett angående metoden att avläsa bilirubin. Dessa kommer att publiceras i Svensk Patenttidning nr 2020/39 den 22 september. Patentens nummer är 543 001 och 543 002.

Calmark Sweden AB har anställt Jim Hansson i rollen som Director of Production & Logistics. Jim kommer att ansvara för att bygga upp Calmarks produktion och logistik och tillträder i oktober 2020.

Calmark Sweden AB har rekryterat Camilla Arneving i rollen som Marketing Director, en roll som hon innehaft via interimskontrakt i cirka två år. Camilla ingår i Calmarks ledningsgrupp och ansvarar för kommunikation och marknadsföring gentemot distributörer, sjukvård och övriga intressenter.

Calmark Sweden AB har idag beslutat inleda samarbete med Nordic Match, strategisk rådgivare för transaktioner mellan Kina och de nordiska länderna. Samarbetet avser marknadsinträde för Calmark i Kina och planering av ett så kallat ”joint venture”. Projektet startar nu i sommar och förväntas pågå i cirka 18 månader. Calmark tidigarelägger därmed lanseringen i Kina med cirka två år.

Calmark Sweden AB skickade i förra veckan ut en pressrelease angående beslutet att utveckla ett diagnostiskt patientnära test avseende biomarkören laktatdehydrogenas (LDH) för vuxna patienter som insjuknat i covid-19. För att ge bakgrund och mer information publiceras nedanstående intervju med bolagets VD Anna Söderlund.

Calmark Sweden AB har rekryterat Balázs Szabó i rollen som junior mjukvaruutvecklare. Anställningen börjar den 17 augusti.

Styrelsen i Calmark Sweden AB har idag beslutat utveckla ett diagnostiskt patientnära test avseende biomarkören laktatdehydrogenas (LDH) för vuxna patienter som insjuknat i covid-19. Flera studier visar att nivån av LDH i blodet kan förutsäga allvarlighetsgrad och dödlighet i sjukdomen. Eftersom tidsaspekten för covid-19-produkter är av största vikt så utvecklas detta test parallellt med testerna för nyfödda; Neo-LDH och Neo-Glucose.

Idag signerades avtal mellan Calmark Sweden AB och Automations Partner i Helsingborg Aktiebolag avseende byggandet av maskinerna till den fullt automatiserade produktionslinan för engångstesterna.

Den 2 juni kl.16:40 presenterar Anna Söderlund, VD på Calmark, den senaste utvecklingen i bolaget på det digitala eventet Redeye Growth Day 2020.

Calmark Sweden AB har signerat avtal med Magdalena Tharaldsen i rollen som Director of International Business Development. Magdalena kommer att ingå i Calmarks ledningsgrupp och övertar ansvaret för att bygga upp det breda distributörsnätverk som utgör stommen i Calmarks försäljningsstrategi.

Ett exklusivt distributionsavtal har idag tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget Triolab Oy avseende marknadsföring och försäljning av plattformen Calmark Neo i Finland, Estland, Lettland och Litauen. Triolab har sedan tidigare en exklusiv rätt att distribuera Calmarks produkter i Sverige. Avtalet innebär att Calmark utökar sitt nätverk av partners på den viktiga hemmamarknaden.

Calmark Sweden AB (publ) släppte idag sin delårsrapport för första kvartalet 2020. VD Anna Söderlund gav sin syn på det aktuella läget i en rapportkommentar hos Direkt Studios.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för första kvartalet 2020 nu offentliggjorts.

Idag, den 14 maj 2020, hölls årsstämma i Calmark Sweden AB (publ) (”Bolaget”) för verksamhetsåret 2019 i Karlstad. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.

Calmark Sweden AB:s årsredovisning för 2019 är nu tillgänglig även på engelska

Calmark Sweden AB (publ) har beslutat att tidigarelägga publicering av delårsrapporten avseende januari – mars 2020. Nytt datum för publicering är den 20 maj 2020.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att produkten Calmark Neo-Bilirubin har CE-märkts enligt IVD-direktivet. Produkten kan nu börja säljas och användas i sjukvården inom EU.

Styrelsen i Calmark Sweden AB har idag fattat beslut om att tidigarelägga det sista steget i automatisering av produktionslinan för engångsartikeln och bygga båda de två sista stegen parallellt. Bolaget har slutit ett avtal med SEB, Skandinaviska Enskilda Banken AB (publ), avseende leasing av produktionsutrustningen.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets årsredovisning med tillhörande revisionsberättelse för 2019 nu offentliggjorts.

Aktieägarna i Calmark Sweden AB (publ), org. nr 556696-0141, (”Bolaget”) kallas till årsstämma torsdagen den 14 maj 2020 kl. 13.00 på Karlstad Innovation Park, konferensrum Manegen, Sommargatan 101A, 656 37 Karlstad.

Den kliniska studien för Calmarks första produkt Neo-Bilirubin, som drivits av forskningsenheten på Sachsska barn- och ungdomssjukhuset, Södersjukhuset AB, Stockholm är nu avslutad efter att tillfredsställande resultat uppnåtts. Monitorering av studien har utförts av Scandinavian CRO och nu kvarstår sammanställning av slutrapporter vilket beräknas ta cirka två veckor, därefter kan CE-märkning av Neo-Bilirubin ske.

Inför årsstämman den 14 maj föreslår styrelsen att Kjersti Berg Marthinsen ersätter grundaren Mathias Karlsson som styrelseordförande i Calmark. Mathias Karlsson kvarstår i styrelsen samt leder Bolagets Medical Advisory Board.

Calmark Sweden AB meddelar idag att tidsplanen för den kliniska studien på Södersjukhuset gällande Bolagets första produkt Neo-Bilirubin har uppdaterats. Alla barn har ännu inte inkluderats och under rådande extraordinära omständigheter är det svårt att förutsäga när studien kan avslutas. Arbetet fortlöper dock i den takt som är möjlig. När det sista barnet inkluderats kvarstår sammanställning av slutrapporter vilket beräknas ta cirka två veckor, därefter kan CE-märkning av Neo-Bilirubin ske.

Verifieringsfasen av utvecklingsprojektet för Calmark Sweden ABs (publ) första produkt Neo-Bilirubin har idag avslutats efter godkända resultat från alla delmoment avseende produktens funktion och prestanda.

Calmark deltar på Stockholm Corporate Finance 12e Life Science Seminarium på Berns som arrangeras den 11 - 12 mars 2020. VD Anna Söderlund presenterar senaste utvecklingen och framtiden för bolaget kl. 10:45 den 12 mars. Presentationen sker på plats och sänds även samtidigt online.

Första handelsdag utan likviditetsgaranti är den 1 april 2020.

Calmark Sweden AB (publ) har idag släppt sin bokslutskommuniké för 2019 och delårsrapport för fjärde kvartalet. Se rapportkommentaren med VD Anna Söderlund hos Direkt Studios.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets bokslutskommuniké för 2019 samt delårsrapport för fjärde kvartalet 2019 nu offentliggjorts.

Ett exklusivt distributionsavtal har tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget Triolab AB avseende marknadsföring och försäljning av plattformen Calmark Neo på den svenska marknaden. Avtalet innebär att Calmark får en stor och väletablerad partner på den viktiga hemmamarknaden.

Med tanke på den senaste tidens stora intresse i Calmarks aktie inför kommande CE-märkning och dagens pressrelease om en uppdaterad tidsplan för biomarkörerna Glukos och LDH publiceras nedanstående intervju med bolagets VD Anna Söderlund.

Calmark Sweden AB meddelar idag att tidsplanen för utvecklingsprojekten avseende produkterna Neo-Glucose och Neo-LDH har uppdaterats. CE-märkningen av dessa produkter kommer att kunna ske tidigast under andra kvartalet, istället för som tidigare kommunicerats under första kvartalet. Bolaget har prioriterat sina resurser för att slutföra CE-märkning av den första produkten Neo-Bilirubin, vilken planeras att vara klar under första kvartalet 2020.

Som ett led i Calmark Sweden AB:s fortsatta förstärkning av organisationen inför marknadslansering och försäljning har Marielle Bos rekryterats till rollen som CFO. Rollen har fram till nu tillhandahållits via interimsuppdrag.

Calmark Sweden AB har under veckan deltagit i den internationella hälso- och sjukvårdsmässan Arab Health i Dubai, Förenade Arabemiraten, och knutit många viktiga kontakter för framtida samarbeten. Calmark har varit del av ”Innovation Pavilion by Sweden” tillsammans med representanter för totalt 25 svenska företag, organisationer och myndigheter.

Calmark Sweden AB meddelar idag att tidplanen för den kliniska studie som pågår på Södersjukhuset har uppdaterats. Den första patienten inkluderades den 23e december och hittills har inklusionstakten varit lägre än beräknat. Studien estimeras nu vara avslutad inom sex veckor. Detta får konsekvensen att CE-märkningen av bolagets första produkt Neo-Bilirubin kommer att ske under första kvartalet, istället för som tidigare kommunicerats i januari. Marknadslanseringen kommer inte att påverkas av detta.

Calmark Sweden AB deltar i den svenska paviljongen på den stora internationella mässan Arab Health i Dubai, 27 - 30 januari. Med över 106.000 besökare från 160 länder är Arab Health en av världens största hälso- och sjukvårdsmässor. Calmark kommer att presentera sin patientnära diagnostikplattform Calmark Neo och knyta kontakter med potentiella kunder och distributörer.

World Intellectual Property Organization (WIPO) har meddelat att Calmark Sweden AB har fått godkännande på sin ansökan av designskydd inom EU och USA för bolagets unika engångsartikel.

Calmark Sweden AB:s (”Calmark” eller ”Bolaget”) har genomfört en företrädesemission av units om cirka 24,1 MSEK, som avslutades den 29 november 2019. Företrädesemissionen tecknades till cirka 34,6 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 142,4 procent. Företrädesemissionen är nu registrerad hos Bolagsverket och sista dag för handel med BTU är den 3 januari 2020. Avstämningsdag är den 8 januari 2020, varefter BTU omvandlas till B-aktier och teckningsoptioner. De nyemitterade B-aktierna och teckningsoptionerna beräknas finnas tillgängliga på respektive aktieägares depå/vp-konto den 10 januari 2020. Teckningsoptionerna av serie TO 2 B kommer att tas upp till handel på Spotlight Stock Market den 10 januari 2020.

Calmarks produkt för biomarkören bilirubin kommer att CE-märkas efter nyår. En delstudie av verifiering och valideringsprocessen kvarstår, samt att studien på Södersjukhuset ännu ej är avslutad.

Under dagen idag har den första patienten inkluderats i den kliniska studien som pågår på Sachsska barnsjukhuset på Södersjukhuset. I och med detta har Calmark uppnått en av de sista kvarvarande milstolparna för 2019, som tidigare kommunicerats.

Creades AB (publ), ett börsnoterat investeringsbolag med ett substansvärde om drygt 4 miljarder, har tecknat och förvärvat B-aktier och teckningsoptioner av serie TO 2 B motsvarande 6,3 miljoner kronor i Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark” eller ”Bolaget"). Transaktionerna motsvarar 9,44 procent av aktierna i Bolaget vilket innebär att Creades AB (publ) blir tredje största aktieägare i Calmark.

Styrelsen för Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i den nyemission av units med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare som beslutades av extra bolagsstämman den 6 november 2019. Företrädesemissionen har tecknats till cirka 34,6 MSEK motsvarande en teckningsgrad om cirka 142,4 procent och tillför Bolaget cirka 24,3 MSEK före avdrag för emissionskostnader som uppgår till cirka 2,7 MSEK. Genom emissionen nyemitteras 7 366 680 B-aktier och 2 455 560 teckningsoptioner av serie TO 2 B.

Calmark Sweden AB meddelade idag att den kliniska studie som är en del av CE-märkningen av bolagets test för bilirubin, nu påbörjas i samarbete med forskningsenheten på Sachsska barnsjukhuset på Södersjukhuset. Studien har blivit godkänd av sjukhusets juristsektion vilket innebär att studien formellt kan starta. Den estimeras vara avslutad innan årsskiftet.

Calmarks huvudägare Lars Wingefors, genom bolaget Wingefors Invest AB och i enlighet med tidigare ingången förbindelse, har med stöd av uniträtter tecknat aktier för 4,3 MSEK samt anmält teckning utan stöd av uniträtter för ytterligare 4,3 MSEK i Calmarks företrädesemission om 24,3 MSEK. Därtill har Bengt Braun tillsammans med styrelseledamöterna Stefan Blomsterberg och Anna Karin Edstedt Bonamy tecknat aktier för ytterligare cirka 0,4 miljoner kronor.

Under teckningsperioden för Calmarks emission, som pågår 15 – 29 november, deltar bolaget på flera event i syfte att attrahera nya investerare. På onsdag är det dags för Småbolagsjakten.

Calmark Sweden AB (publ) släppte igår sin delårsrapport för tredje kvartalet. VD Anna Söderlund gav sin syn på det aktuella läget i en rapportkommentar hos Direkt Studios.

Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark” eller ”Bolaget”) offentliggör idag ett informationsmemorandum med anledning av den företrädesemission av units som extrastämman i Calmark beslutade om den 6 november 2019, i enlighet med styrelsens förslag (”Företrädesemissionen”). Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas tillförs Bolaget ytterligare mellan 10,3–16,2 miljoner kronor före emissionskostnader. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser om 68 procent, varav 50 procent utgör teckning med stöd av uniträtter och 18 procent teckning utan uniträtter, samt garantiåtaganden om 32 procent, vilket totalt motsvarar 100 procent av den initiala emissionsvolymen.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för tredje kvartalet 2019 nu offentliggjorts.

Marianne Alksnis, internationell försäljningschef, och Anna Söderlund, VD på Calmark, kommer att närvara vid den internationella mässan för medicinsk teknik - MEDICA i Düsseldorf, Tyskland den 18-21 november. Calmark kommer att träffa aktörer som visat intresse för bolaget samt initiera diskussioner med potentiella distributörer för nya marknader.

Etikprövningsmyndigheten har meddelade att Calmark Sweden AB:s ansökan avseende studie på nyfödda på Södersjukhuset har godkänts. Ansökan avser bolagets tre biomarkörer och innefattar tre delstudier som kommer att genomföras inom de närmsta månaderna.

Calmark Sweden AB (publ) höll på onsdagen den 6 november 2019 en extra bolagsstämma under ordförandeskap av Mathias Karlsson. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades enhälligt.

Calmark Sweden AB (publ), meddelar idag att bolagets produkter för biomarkörerna, LDH och Glukos kommer att CE-märkas först under första kvartalet 2020, marknadslanseringen kommer inte att påverkas av detta. Fokus har lagts på första biomarkören bilirubin, vilken kommer att CE-märkas innan årsskiftet, och att få produktionslinorna utbyggda inför lansering. Detta har fått konsekvensen att CE-märkningen av de övriga biomarkörerna sker först under första kvartalet 2020, istället för som tidigare kommunicerats före årsskiftet 2019. Uppdateringen av regulatoriska krav, IVDR som införs 2022, har också påverkat framför allt de kliniska prövningar som planeras.

Calmark Sweden AB (publ), meddelar idag att utvecklingsprojektet för bolagets första biomarkör bilirubin nu går in i verifiering och validering. Denna fas är en av de sista delarna i processen och beräknas ta cirka åtta veckor. Därefter ska regulatorisk dokumentation sammanställas innan CE-märkning kan ske. Detta innebär att bilirubin kommer att CE-märkas enligt plan.

Styrelsen för Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark” eller ”Bolaget”) har beslutat att föreslå en företrädesemission av B-aktier och teckningsoptioner (units) (”Företrädesemissionen”). Styrelsen har därför beslutat att kalla till extra bolagsstämma den 6 november 2019 för att besluta om Företrädesemissionen. Kallelsen till den extra bolagsstämman offentliggörs genom separat pressmeddelande. Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget initialt cirka 24,3 miljoner kronor före emissionskostnader. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas tillförs Bolaget ytterligare mellan 10,3 och 16,2 miljoner kronor före emissionskostnader. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser om 68 procent, varav 50 procent utgör teckning med stöd av uniträtter och 18 procent teckning utan uniträtter, samt garantiåtaganden om 32 procent, vilket totalt motsvarar 100 procent av den initiala emissionsvolymen. Med anledning av Företrädesemissionen tidigarelägger Bolaget offentliggörandet av delårsrapporten för tredje kvartalet till den 13 november 2019.

Aktieägarna i Calmark Sweden AB (publ), org.nr 556696-0141, (”Bolaget”) kallas till extra bolagsstämma onsdagen den 6 november 2019 kl. 15:30 i Bolagets lokaler, Karlstad Innovation Park, Sommargatan 101A, 656 37 Karlstad.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för första halvåret 2019 nu offentliggjorts.

Calmark Sweden AB har signerat avtal med Marianne Alksnis i rollen som International Sales Director. Marianne börjar på företaget den 15 oktober och blir ansvarig för att bygga upp det breda distributörsnätverk som kommer att utgöra stommen i Calmarks försäljningsstrategi.

Calmark Sweden AB har idag fått godkännande på ansökan av designskydd för läsaren i Vietnam.

Resultatet av Calmarks tidiga forskningsstudie från 2015/2016 i samarbete med Södersjukhuset i Stockholm och Vietnam National Children’s Hospital (VNCH) i Hanoi kommer att publiceras i vetenskapstidskriften Scientific Reports som är en del av Nature Research. Artikeln har rubriken ”A rapid smartphone-based lactate dehydrogenase test for neonatal diagnostics at the point of care” och konkluderar att den patientnära analysmetoden (PNA) gav pålitliga resultat inom fyra minuter. Publiceringen har skett online den 26 juni.

Calmark Sweden AB har inlett ett samarbete med Karlstadbolaget ShortLink AB. Samarbetet gäller konsulttjänster inom elektronik och utveckling av testutrustning för Calmarks avläsare.

Under perioden 23 maj – 13 juni 2019 har innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 B i Calmark Sweden AB (publ):s ("Calmark") kunnat teckna aktier med stöd av teckningsoptioner. Totalt nyttjades 2 487 202 teckningsoptioner av serie TO 1 B, vilket motsvarar 2 487 202 B-aktier och en nyttjandegrad om cirka 83 procent. Calmark tillförs därmed cirka 13,4 MSEK före emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till cirka 0,9 MSEK. Sedermera Fondkommission har varit finansiell rådgivare i samband med optionsinlösen.

Idag, den 11 juni 2019, är sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1 B, vilka emitterades i samband med Calmark Sweden AB (publ):s ("Calmark") noteringsemission av units under våren/sommaren 2018. Sista dag att teckna aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO 1 B är den 13 juni 2019.

Calmark Sweden AB har idag signerat ett avtal med Scandinavian CRO, en Clinical Research Organisation med lång erfarenhet och djup kunskap inom kliniska studier. Avtalet gäller konsulttjänster angående planering och genomförande av kliniska studier på Calmarks produkt Neo.

Nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 1 B som emitterades i samband med Calmark Sweden AB (publ):s ("Calmark") noteringsemission av units under våren/sommaren 2018 pågår fram till och med den 13 juni 2019. Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1 B är den 11 juni 2019. Innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 B äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny B-aktie i bolaget till en kurs om 5,40 SEK per aktie. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO 1 B nyttjas, nyemitteras 3 000 000 B-aktier och Calmark tillförs cirka 16,2 MSEK före emissionskostnader.

Calmark Sweden AB har idag fått godkännande på ansökan av designskydd för läsaren i Indien.

Calmark utvecklar en patientnära analysmetod som enklare och snabbar än dagens metoder kan erbjuda beslutsstöd i vården av nyfödda barn. Sedan noteringen 2018 har Calmark uppnått kommunicerade mål i förtid och därför accelererat sin tidsplan för en global marknadslansering. Baserat på en lyckad marknadslansering under 2020, i kombination med tillväxt samt lönsamhet som affärsmodellen möjliggör, prognostiseras Calmark öka sin omsättning till ca 67 MSEK år 2025 med en rörelsemarginal omkring >25 %. Givet gjorda prognoser och en relativvärdering härleds ett nuvärde idag per aktie om 8 kr i ett Base scenario.