Press

Ett exklusivt distributionsavtal har tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget Triolab AB avseende marknadsföring och försäljning av plattformen Calmark Neo på den svenska marknaden. Avtalet innebär att Calmark får en stor och väletablerad partner på den viktiga hemmamarknaden.

Calmark Sweden AB meddelar idag att tidsplanen för utvecklingsprojekten avseende produkterna Neo-Glucose och Neo-LDH har uppdaterats. CE-märkningen av dessa produkter kommer att kunna ske tidigast under andra kvartalet, istället för som tidigare kommunicerats under första kvartalet. Bolaget har prioriterat sina resurser för att slutföra CE-märkning av den första produkten Neo-Bilirubin, vilken planeras att vara klar under första kvartalet 2020.

Med tanke på den senaste tidens stora intresse i Calmarks aktie inför kommande CE-märkning och dagens pressrelease om en uppdaterad tidsplan för biomarkörerna Glukos och LDH publiceras nedanstående intervju med bolagets VD Anna Söderlund.

Som ett led i Calmark Sweden AB:s fortsatta förstärkning av organisationen inför marknadslansering och försäljning har Marielle Bos rekryterats till rollen som CFO. Rollen har fram till nu tillhandahållits via interimsuppdrag.

Calmark Sweden AB har under veckan deltagit i den internationella hälso- och sjukvårdsmässan Arab Health i Dubai, Förenade Arabemiraten, och knutit många viktiga kontakter för framtida samarbeten. Calmark har varit del av ”Innovation Pavilion by Sweden” tillsammans med representanter för totalt 25 svenska företag, organisationer och myndigheter.

Calmark Sweden AB meddelar idag att tidplanen för den kliniska studie som pågår på Södersjukhuset har uppdaterats. Den första patienten inkluderades den 23e december och hittills har inklusionstakten varit lägre än beräknat. Studien estimeras nu vara avslutad inom sex veckor. Detta får konsekvensen att CE-märkningen av bolagets första produkt Neo-Bilirubin kommer att ske under första kvartalet, istället för som tidigare kommunicerats i januari. Marknadslanseringen kommer inte att påverkas av detta.

Calmark Sweden AB deltar i den svenska paviljongen på den stora internationella mässan Arab Health i Dubai, 27 - 30 januari. Med över 106.000 besökare från 160 länder är Arab Health en av världens största hälso- och sjukvårdsmässor. Calmark kommer att presentera sin patientnära diagnostikplattform Calmark Neo och knyta kontakter med potentiella kunder och distributörer.

World Intellectual Property Organization (WIPO) har meddelat att Calmark Sweden AB har fått godkännande på sin ansökan av designskydd inom EU och USA för bolagets unika engångsartikel.

Calmark Sweden AB:s (”Calmark” eller ”Bolaget”) har genomfört en företrädesemission av units om cirka 24,1 MSEK, som avslutades den 29 november 2019. Företrädesemissionen tecknades till cirka 34,6 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 142,4 procent. Företrädesemissionen är nu registrerad hos Bolagsverket och sista dag för handel med BTU är den 3 januari 2020. Avstämningsdag är den 8 januari 2020, varefter BTU omvandlas till B-aktier och teckningsoptioner. De nyemitterade B-aktierna och teckningsoptionerna beräknas finnas tillgängliga på respektive aktieägares depå/vp-konto den 10 januari 2020. Teckningsoptionerna av serie TO 2 B kommer att tas upp till handel på Spotlight Stock Market den 10 januari 2020.

Under dagen idag har den första patienten inkluderats i den kliniska studien som pågår på Sachsska barnsjukhuset på Södersjukhuset. I och med detta har Calmark uppnått en av de sista kvarvarande milstolparna för 2019, som tidigare kommunicerats.

Calmarks produkt för biomarkören bilirubin kommer att CE-märkas efter nyår. En delstudie av verifiering och valideringsprocessen kvarstår, samt att studien på Södersjukhuset ännu ej är avslutad.

Styrelsen för Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i den nyemission av units med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare som beslutades av extra bolagsstämman den 6 november 2019. Företrädesemissionen har tecknats till cirka 34,6 MSEK motsvarande en teckningsgrad om cirka 142,4 procent och tillför Bolaget cirka 24,3 MSEK före avdrag för emissionskostnader som uppgår till cirka 2,7 MSEK. Genom emissionen nyemitteras 7 366 680 B-aktier och 2 455 560 teckningsoptioner av serie TO 2 B.

Creades AB (publ), ett börsnoterat investeringsbolag med ett substansvärde om drygt 4 miljarder, har tecknat och förvärvat B-aktier och teckningsoptioner av serie TO 2 B motsvarande 6,3 miljoner kronor i Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark” eller ”Bolaget"). Transaktionerna motsvarar 9,44 procent av aktierna i Bolaget vilket innebär att Creades AB (publ) blir tredje största aktieägare i Calmark.

Calmark Sweden AB meddelade idag att den kliniska studie som är en del av CE-märkningen av bolagets test för bilirubin, nu påbörjas i samarbete med forskningsenheten på Sachsska barnsjukhuset på Södersjukhuset. Studien har blivit godkänd av sjukhusets juristsektion vilket innebär att studien formellt kan starta. Den estimeras vara avslutad innan årsskiftet.

Calmarks huvudägare Lars Wingefors, genom bolaget Wingefors Invest AB och i enlighet med tidigare ingången förbindelse, har med stöd av uniträtter tecknat aktier för 4,3 MSEK samt anmält teckning utan stöd av uniträtter för ytterligare 4,3 MSEK i Calmarks företrädesemission om 24,3 MSEK. Därtill har Bengt Braun tillsammans med styrelseledamöterna Stefan Blomsterberg och Anna Karin Edstedt Bonamy tecknat aktier för ytterligare cirka 0,4 miljoner kronor.

Under teckningsperioden för Calmarks emission, som pågår 15 – 29 november, deltar bolaget på flera event i syfte att attrahera nya investerare. På onsdag är det dags för Småbolagsjakten.

Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark” eller ”Bolaget”) offentliggör idag ett informationsmemorandum med anledning av den företrädesemission av units som extrastämman i Calmark beslutade om den 6 november 2019, i enlighet med styrelsens förslag (”Företrädesemissionen”). Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas tillförs Bolaget ytterligare mellan 10,3–16,2 miljoner kronor före emissionskostnader. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser om 68 procent, varav 50 procent utgör teckning med stöd av uniträtter och 18 procent teckning utan uniträtter, samt garantiåtaganden om 32 procent, vilket totalt motsvarar 100 procent av den initiala emissionsvolymen.

Calmark Sweden AB (publ) släppte igår sin delårsrapport för tredje kvartalet. VD Anna Söderlund gav sin syn på det aktuella läget i en rapportkommentar hos Direkt Studios.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för tredje kvartalet 2019 nu offentliggjorts.

Marianne Alksnis, internationell försäljningschef, och Anna Söderlund, VD på Calmark, kommer att närvara vid den internationella mässan för medicinsk teknik - MEDICA i Düsseldorf, Tyskland den 18-21 november. Calmark kommer att träffa aktörer som visat intresse för bolaget samt initiera diskussioner med potentiella distributörer för nya marknader.

Etikprövningsmyndigheten har meddelade att Calmark Sweden AB:s ansökan avseende studie på nyfödda på Södersjukhuset har godkänts. Ansökan avser bolagets tre biomarkörer och innefattar tre delstudier som kommer att genomföras inom de närmsta månaderna.

Calmark Sweden AB (publ) höll på onsdagen den 6 november 2019 en extra bolagsstämma under ordförandeskap av Mathias Karlsson. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades enhälligt.

Calmark Sweden AB (publ), meddelar idag att bolagets produkter för biomarkörerna, LDH och Glukos kommer att CE-märkas först under första kvartalet 2020, marknadslanseringen kommer inte att påverkas av detta. Fokus har lagts på första biomarkören bilirubin, vilken kommer att CE-märkas innan årsskiftet, och att få produktionslinorna utbyggda inför lansering. Detta har fått konsekvensen att CE-märkningen av de övriga biomarkörerna sker först under första kvartalet 2020, istället för som tidigare kommunicerats före årsskiftet 2019. Uppdateringen av regulatoriska krav, IVDR som införs 2022, har också påverkat framför allt de kliniska prövningar som planeras.

Calmark Sweden AB (publ), meddelar idag att utvecklingsprojektet för bolagets första biomarkör bilirubin nu går in i verifiering och validering. Denna fas är en av de sista delarna i processen och beräknas ta cirka åtta veckor. Därefter ska regulatorisk dokumentation sammanställas innan CE-märkning kan ske. Detta innebär att bilirubin kommer att CE-märkas enligt plan.

Aktieägarna i Calmark Sweden AB (publ), org.nr 556696-0141, (”Bolaget”) kallas till extra bolagsstämma onsdagen den 6 november 2019 kl. 15:30 i Bolagets lokaler, Karlstad Innovation Park, Sommargatan 101A, 656 37 Karlstad.

Styrelsen för Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark” eller ”Bolaget”) har beslutat att föreslå en företrädesemission av B-aktier och teckningsoptioner (units) (”Företrädesemissionen”). Styrelsen har därför beslutat att kalla till extra bolagsstämma den 6 november 2019 för att besluta om Företrädesemissionen. Kallelsen till den extra bolagsstämman offentliggörs genom separat pressmeddelande. Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget initialt cirka 24,3 miljoner kronor före emissionskostnader. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas tillförs Bolaget ytterligare mellan 10,3 och 16,2 miljoner kronor före emissionskostnader. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser om 68 procent, varav 50 procent utgör teckning med stöd av uniträtter och 18 procent teckning utan uniträtter, samt garantiåtaganden om 32 procent, vilket totalt motsvarar 100 procent av den initiala emissionsvolymen. Med anledning av Företrädesemissionen tidigarelägger Bolaget offentliggörandet av delårsrapporten för tredje kvartalet till den 13 november 2019.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för första halvåret 2019 nu offentliggjorts.

Calmark Sweden AB har signerat avtal med Marianne Alksnis i rollen som International Sales Director. Marianne börjar på företaget den 15 oktober och blir ansvarig för att bygga upp det breda distributörsnätverk som kommer att utgöra stommen i Calmarks försäljningsstrategi.

Calmark Sweden AB har idag fått godkännande på ansökan av designskydd för läsaren i Vietnam.

Resultatet av Calmarks tidiga forskningsstudie från 2015/2016 i samarbete med Södersjukhuset i Stockholm och Vietnam National Children’s Hospital (VNCH) i Hanoi kommer att publiceras i vetenskapstidskriften Scientific Reports som är en del av Nature Research. Artikeln har rubriken ”A rapid smartphone-based lactate dehydrogenase test for neonatal diagnostics at the point of care” och konkluderar att den patientnära analysmetoden (PNA) gav pålitliga resultat inom fyra minuter. Publiceringen har skett online den 26 juni.

Calmark Sweden AB har inlett ett samarbete med Karlstadbolaget ShortLink AB. Samarbetet gäller konsulttjänster inom elektronik och utveckling av testutrustning för Calmarks avläsare.

Under perioden 23 maj – 13 juni 2019 har innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 B i Calmark Sweden AB (publ):s ("Calmark") kunnat teckna aktier med stöd av teckningsoptioner. Totalt nyttjades 2 487 202 teckningsoptioner av serie TO 1 B, vilket motsvarar 2 487 202 B-aktier och en nyttjandegrad om cirka 83 procent. Calmark tillförs därmed cirka 13,4 MSEK före emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till cirka 0,9 MSEK. Sedermera Fondkommission har varit finansiell rådgivare i samband med optionsinlösen.

Calmark Sweden AB har idag signerat ett avtal med Scandinavian CRO, en Clinical Research Organisation med lång erfarenhet och djup kunskap inom kliniska studier. Avtalet gäller konsulttjänster angående planering och genomförande av kliniska studier på Calmarks produkt Neo.

Idag, den 11 juni 2019, är sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1 B, vilka emitterades i samband med Calmark Sweden AB (publ):s ("Calmark") noteringsemission av units under våren/sommaren 2018. Sista dag att teckna aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO 1 B är den 13 juni 2019.

Nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 1 B som emitterades i samband med Calmark Sweden AB (publ):s ("Calmark") noteringsemission av units under våren/sommaren 2018 pågår fram till och med den 13 juni 2019. Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1 B är den 11 juni 2019. Innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 B äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny B-aktie i bolaget till en kurs om 5,40 SEK per aktie. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO 1 B nyttjas, nyemitteras 3 000 000 B-aktier och Calmark tillförs cirka 16,2 MSEK före emissionskostnader.

Calmark Sweden AB har idag fått godkännande på ansökan av designskydd för läsaren i Indien.

Calmark utvecklar en patientnära analysmetod som enklare och snabbar än dagens metoder kan erbjuda beslutsstöd i vården av nyfödda barn. Sedan noteringen 2018 har Calmark uppnått kommunicerade mål i förtid och därför accelererat sin tidsplan för en global marknadslansering. Baserat på en lyckad marknadslansering under 2020, i kombination med tillväxt samt lönsamhet som affärsmodellen möjliggör, prognostiseras Calmark öka sin omsättning till ca 67 MSEK år 2025 med en rörelsemarginal omkring >25 %. Givet gjorda prognoser och en relativvärdering härleds ett nuvärde idag per aktie om 8 kr i ett Base scenario.

Idag, den 27 maj 2019, meddelar Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark”) att styrelse, ledning och huvudägare, genom teckningsförbindelseavtal, skriftligen har avtalat om nyttjande av sina respektive teckningsoptioner. Åtagandet innebär teckning av cirka 1 581 195 aktier till en inlösenkurs om 5,40 SEK, vilket motsvarar cirka 8 538 453 SEK. Detta innebär att cirka 53 procent av optionsinlösen är skriftligen avtalat på förhand genom teckningsförbindelser. Teckningsförbindelserna har inte säkerställts via förhandstransaktion, bankgaranti eller liknande. Inlösenperioden för teckningsoptioner av serie TO 1 B löper mellan den 23 maj – 13 juni 2019.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för kvartal 1 2019 nu offentliggjorts.

Idag, den 23 maj 2019, inleds nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 1 B som emitterades i samband med Calmark Sweden AB (publ):s ("Calmark") noteringsemission av units under våren/sommaren 2018. Nyttjandeperioden pågår till och med den 13 juni 2019. Innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 B äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny B-aktie i bolaget till en kurs om 5,40 SEK per aktie. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO 1 B nyttjas nyemitteras 3 000 000 aktier och Calmark tillförs cirka 16,2 MSEK före emissionskostnader.

Calmark Sweden AB (publ) har tilldelats ett hedersomnämnande av IPO-guiden som anordnas av SvD Börsplus. Calmark var näst bästa bolag i kategorin Kvalitet och femte bästa i Kursutveckling.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att förhandlingar kommer att inledas med Triolab om ett avtal om försäljningsrättigheterna i Norden för Calmarks produkt Calmark NEO. Parterna har sedan tidigare ett letter of intent.

Idag, den 9 maj 2019, hölls årsstämma i Calmark Sweden AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.

Calmark utvecklar en patientnära analysmetod som enklare och snabbar än dagens metoder kan erbjuda beslutsstöd i vården av nyfödda barn. Sedan noteringen 2018 har Calmark uppnått kommunicerade mål i förtid och därför accelererat sin tidsplan för en global marknadslansering. Baserat på en lyckad marknadslansering under 2020, i kombination med tillväxt samt lönsamhet som affärsmodellen möjliggör, prognostiseras Calmark öka sin omsättning till ca 67 MSEK år 2025 med en rörelsemarginal omkring >25 %. Givet gjorda prognoser och en relativvärdering härleds ett nuvärde idag per aktie om 8 kr i ett Base scenario.

Calmarks styrelseordförande och medgrundare Mathias Karlsson tillträder den 1 maj tjänsten som Chief Medical Officer för Norden på företaget IBM. Mathias Karlsson kvarstår som styrelseordförande för Calmark Sweden AB.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets årsredovisning med tillhörande revisionsberättelse för 2018 nu offentliggjorts.

Calmark Sweden AB (publ) har blivit nominerat till bästa IPO-bolag 2018 av IPO-guiden som anordnas av SvD Börsplus.

Aktieägarna i Calmark Sweden AB (publ), 556696-0141, kallas härmed till årsstämma torsdagen den 9 maj 2019 kl. 13.00 i bolagets lokaler, Karlstad Innovation Park, Sommargatan 101A i Karlstad.

Calmark Sweden AB har idag tecknat avtal med Inhouse AB som kommer att tillhandahålla extern CFO genom Sara Wili-Blomé. Avtalet gäller från 1a april och minst sex månader framåt.

Ministry of Science and Technology i Vietnam har idag godkänt Calmarks patentansökan angående ’Testing system for determining hypoxia induced cellular damage’. Patentet ingår i Calmarks patentfamilj angående metodiken runt biomarkören LDH och är giltigt till 2030.

Styrelsen för Calmark Sweden AB har beslutat om en preliminär lanseringsplan för bolagets produkter. I första fasen sker lansering i Norden, UK och Vietnam för att sedan utökas i steg två med fler länder i Europa samt i Singapore, Malaysia och Indien.

Calmark Sweden AB har idag fått levererat de första engångsartiklarna som producerats i produktionsmiljö. Frohe AB, som Calmark tidigare har skrivit avtal med har producerat de första produkterna.

Calmark Sweden AB har idag skrivit avtal med Luctor Medical i Holland, ett internationellt ledande konsultbolag specialiserat på att hitta distributörer för medicinsktekniska produkter. Avtalet gäller konsulttjänster angående distributörsnätverk i Asien inför kommande lansering.

Calmark Sweden AB har idag fått leverans av den första avläsaren som tillverkats i produktionsmiljö. Note AB i Norrtälje som Calmark tidigare skrivit avtal med har producerat den första läsaren.

Calmark Sweden AB har idag signerat ett avtal med Emergo by UL, ett internationellt ledande bolag inom det regulatoriska området. Avtalet gäller konsulttjänster angående registrering av Calmarks produkter i Asien inför kommande lansering.

Calmarks tidigareläggande av CE-märkningen för bilirubintestet, se pressrelease från 20190121, innebär att bolaget nu går in i en ny fas med förstärkning av organisationen inför lansering och försäljning. Först ut är rollen Clinical Director och idag skrevs avtal med Emma Lif.

Styrelsen för Calmark Sweden AB beslutade på mötet idag att prioritera att CE-märka testet för bilirubin separat, före de andra testerna, för att snabbare komma ut på marknaden och få intäkter tidigare.

Calmark Sweden AB har idag signerat ett avtal med Frohe AB, en ledande svensk produktionspartner för tillverkning av avancerade plastdetaljer. Avtalet gäller produktion av Calmarks engångsartikel.

Från och med 1 februari 2019 byter Calmark redovisningsbyrå till AB Y Revision. I samband med detta har vi fått ny faktureringsadress både för post och e-mail.

Calmark Sweden AB har idag från kinesiska myndigheter fått godkännande av sin ansökan av designskydd för sin läsare i Kina.

Calmark Sweden AB har idag signerat ett avtal med Note AB, en ledande nordeuropeisk tillverkningspartner med en internationell plattform för tillverkning av elektronikbaserade produkter. Avtalet gäller uppstart av produktionen för Calmarks avläsare.

Nublis AB har levererat konsulttjänster inom ekonomi till Calmark sedan april 2018. Avtalet löper till sista juni 2019, men sägs nu upp till 31 mars 2019.

Under dagen idag har Calmark Sweden AB uppnått de sista kvarvarande milstolparna som tidigare aviserats för 2018. Kemiutvecklingen för LDH och glukos är nu klar för att gå vidare till nästa steg!

Idag uppnådde Calmark Sweden en viktig milstolpe på väg mot CE-märkning av sin produkt NEO, då avläsaren klarat elsäkerhetstestningen och godkänts enligt gällande standard för laboratorieutrustning.

Europeiska unionen meddelade idag att Calmarks ansökan till Horizon 2020 inte har gått vidare till andra omgången i utvärderingsprocessen.

World Intellectual Property Organization (WIPO) har meddelat att Calmark Sweden AB har beviljats registrering av designen för avläsaren i EU och USA.

Idag uppnådde Calmark Sweden en viktig milstolpe angående engångsartikeln som möjliggör storskalig produktion. Bolaget lämnar nu prototypstadiet i utvecklingen av mekaniken runt engångsartikeln. Dessutom har i veckan viktiga nyckelfunktioner resurssäkrats för bolaget.

Calmark Sweden AB har idag ansökt om finansiellt stöd från Europiska Unionens program Horizon 2020 SME Instrument.

UNICEF släpper idag en ny rapport om barnadödligheten i världen.

Calmark Sweden AB har idag anställt Björn Ekberg som Senior RnD Advisor på deltid.

PRV, det svenska patent och registreringsverket, meddelar att Calmarks patentansökan gällande bolagets teknik kommer att beviljas för Sverige den 18 september 2018. Patentets publiceringsnummer kommer att bli 540 437.

Calmark Sweden AB har förlängt avtalet med Stravus AB fram till december 2019 med möjlighet till förlängning.

Calmark Sweden AB meddelar att ytterligare två patentansökningar inlämnas per idag. Patenten avser bolagets engångsartikel och testmetoden för bilirubin. Detta stärker ytterligare bolagets patentskydd inför marknadsintroduktionen av bolagets produkter för patientnära analyser utvecklade för nyfödda.

Den 11 juni 2018 avslutades teckningstiden i Calmark Sweden AB:s (”Calmark”) emission av units om initialt högst 23 MSEK inför planerad notering på Spotlight Stock Market (”Spotlight”). Emissionen av units tecknades till 23 MSEK inklusive teckningsåtagande, motsvarande en teckningsgrad om cirka 100,4 procent. Calmark tillförs genom emissionen således 23 MSEK före emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till cirka 1,8 MSEK. Genom emissionen tillförs Calmark cirka 250 nya aktieägare. Första dag för handel på Spotlight beräknas att bli den 6 juli 2018. Calmark har inför den planerade noteringen utsett Sedermera Fondkommission till likviditetsgarant för bolagets B-aktie. Likviditetsgarantin kommer att inledas i samband med bolagets planerade notering på Spotlight.

Calmark inleder samarbete med Sedermera Fondkommission inför planerad emission och notering på AktieTorget