Press

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att en ny kliniska studie avseende Neo-Bilirubin nu startats upp i samarbete med forskningsenheten på Sachsska barn- och ungdomssjukhuset, Södersjukhuset AB, Stockholm.

Calmark Sweden AB (publ) publicerar idag sin halvårsrapport för perioden januari – juni 2021. Den fullständiga rapporten finns tillgänglig på bolagets webbplats. Nedan följer en kort sammanfattning av rapporten.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att en order emottagits från bolagets distributör i Egypten, Enox Pharma AB avseende Neo-Bilirubin produkter. Dagens order har ett mindre ekonomiskt värde, men är av betydelse ur lanseringsperspektiv.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att en order emottagits från bolagets distributör i Irak, Enox Pharma AB avseende Neo-Bilirubin produkter. Dagens order har ett mindre ekonomiskt värde, men är av betydelse ur lanseringsperspektiv.

Calmark Sweden ABs instrument, som används för mätning av LDH-nivåer hos covid-19 patienter, har erhållit registrering av indiska myndigheter. Tillhörande tester är fortfarande under registreringsprocess. Registrering av medicinsktekniska produkter är obligatoriskt innan försäljning kan starta.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att samtliga steg i processvalideringen av den helautomatiska produktionslinan slutförts och de första batcherna av testkassetter är nu producerade med goda resultat.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att en order emottagits från bolagets distributör i Indien, r2 Hemostasis Diagnostics, avseende plattformen Calmark POC - Covid. Ordern, som är av mindre ekonomiskt värde, har strategisk betydelse då den visar att Calmarks leverantör nu påbörjat försäljningsarbetet.

Calmark Sweden AB (publ) föreslog inför årsstämman den 18 maj 2021 att bolaget avsåg införa ett långsiktigt incitamentsprogram för de anställda (”LTI 2021”). Årsstämman beslutade i enlighet med förslaget och avtalen är nu ingångna. Villkoren presenteras nedan.

Ett exklusivt distributionsavtal har tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget r2 Hemostasis Diagnostics India Private Ltd avseende marknadsföring och försäljning av plattformen Calmark POC - Covid på den indiska marknaden.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för första kvartalet 2021 nu offentliggjorts.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att en order emottagits från bolagets distributör i Jordanien, Alpha Tech Est.

Idag, den 18 maj 2021, hölls årsstämma i Calmark Sweden AB (publ) (”Bolaget”) för verksamhetsåret 2020. Mot bakgrund av den extraordinära situation som råder till följd av COVID-19-pandemin genomfördes årsstämman med enbart förhandsröstning, utan fysiskt deltagande.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att en order emottagits från bolagets italienska distributör P.R.I.S.M.A. Srl (Prisma).

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att godkännandeprotokollet för den nya produktionslinan undertecknats, sk factory acceptance test (FAT). Detta innebär att linan nu är färdigbyggd och flyttas från Automationspartner i Ramlösa till Calmarks produktionspartner Frohe AB i Tyresö.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att uppstart av nya kliniska studier i samarbete med forskningsenheten på Sachsska barn- och ungdomssjukhuset, Södersjukhuset AB, Stockholm inte kommer att kunna ske de närmaste månaderna. Orsaken är att resurserna måste omprioriteras p.g.a. covid läget. Nya besked väntas.

Aktieägarna i Calmark Sweden AB (publ), org. nr 556696-0141, (”Bolaget”) kallas till årsstämma tisdagen den 18 maj 2021.

Den 22 april kl.13:40 presenterar Anna Söderlund, VD på Calmark, den senaste utvecklingen i bolaget på det digitala eventet Investor Forum Online som anordnas av Redeye.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att produkten Calmark COVID19-LDH har CE-märkts enligt IVD-direktivet. Produkten kan nu börja säljas och användas i sjukvården bland annat inom EU.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets årsredovisning med tillhörande revisionsberättelse för 2020 nu offentliggjorts.

Calmark Sweden AB meddelar idag att styrelseledamoten och medgrundaren Mathias Karlsson, genom sitt bolag Valetudor Development AB, överlåtit 113 334 B-aktier till Wingefors Invest AB för att reglera lån. Priset per aktie uppgår till 7,50 kronor, totalt 850 005 kronor för samtliga aktier. Lånen upptogs av Mathias Karlsson för att förvärva Calmark-aktier i samband med marknadsnoteringen 2018 på Spotlight Stock Market.

Calmark Sweden AB meddelar idag att tidsplanen för utvecklingsprojektet avseende produkten COVID19-LDH har uppdaterats. CE-märkningen av detta PNA-test kommer att ske en till två veckor senare än beräknat.

Calmark Sweden AB (publ) har idag signerat ett exklusivt distributörsavtal med bolaget Enox Pharma AB avseende marknadsföring och försäljning av Calmarks produkter i länderna Egypten, Irak, Bahrain, Saudi Arabien och Förenade Arabemiraten. Genom detta avtal utökar Calmark lanseringen i MENA, där det finns ett omfattande behov av säker och effektiv diagnostik.

Calmark Sweden AB har anställt Maria Zavodnik i rollen som Sales and Marketing Coordinator, för att förstärka teamet inför den globala lanseringen. Maria tillträder tjänsten den 24e mars.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets bokslutskommuniké för 2020 samt delårsrapport för fjärde kvartalet 2020 nu offentliggjorts.

Calmark Sweden AB (publ), meddelar idag att registreringen av dotterbolaget på Fastlandskina är godkänd av de lokala myndigheterna. Namnet på det nya bolaget är 凯曼克医疗器械（无锡）有限公司 (Calmark Med-tech (Wuxi) Limited company).

Calmark Sweden AB (publ), meddelar idag att utvecklingsprojektet för bolagets produkt COVID19-LDH nu går in i verifiering och validering. Denna fas är en av de sista delarna i processen och beräknas ta cirka fem veckor. Därefter flyttas produkten över till produktion och CE-märkning kan ske.

Anna Söderlund, VD på Calmark kommer att delta i Swiss Nordic Bio 2021, som detta år hålls i digitalt format med mer än 300 deltagare och 100 investerare. Evenemanget live streamas och 1-till-1-möten hålls virtuellt.

Calmark Sweden AB har anställt Annika Kaisdotter Andersson i rollen som International Quality Manager, för att förstärka upp resurserna inom QA/RA. Annika arbetar idag som Global Head of Quality Assurance inom ABB-koncernen och kommer att arbeta med Calmarks kvalitetssystem och registreringar av produkter tillsammans med Michael Lundh, som rekryterades i somras.

Calmark Sweden AB (publ) höll på onsdagen den 23 december 2020 en extra bolagsstämma under ordförandeskap av Kjersti Berg Mathinsen. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades enhälligt.

Calmark Sweden AB (publ) (“Calmark” eller “Bolaget”) genomförde under november 2019 en företrädesemission i form av aktier och vederlagsfria teckningsoptioner. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna av serie TO 2 B pågick under perioden 4 december 2020 till 16 december 2020 och har således avslutats. Totalt nyttjades 2 408 005 TO 2 B för teckning, innebärande en nyttjandegrad om cirka 98,1 procent.

Ett exklusivt distributionsavtal har tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget LabForce AG avseende marknadsföring och försäljning av Calmark POC systemet på den schweiziska marknaden.

Nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 2 B som emitterades i samband med Calmark Sweden AB:s (publ) företrädesemission av units under november 2019 pågår fram till och med den 16 december 2020. Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 2 B på Spotlight Stock Market är den 14 december 2020. Innehavare av teckningsoptioner av serie TO 2 B äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny B-aktie i Calmark till en kurs om 4,44 SEK per B-aktie. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO 2 B nyttjas, nyemitteras 2 455 560 B-aktier och Calmark tillförs cirka 10,9 MSEK före emissionskostnader.

Ett exklusivt distributionsavtal har tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget ILS Danmark avseende marknadsföring och försäljning av Calmark POC systemet på den danska marknaden. Avtalet innebär att Calmark får ytterligare en väletablerad partner på den viktiga hemmamarknaden.

Ett exklusivt distributionsavtal har tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget Bergman Diagnostika AS, som är en del av Triolabkoncernen, avseende marknadsföring och försäljning av Calmark POC systemet på den norska marknaden. Avtalet innebär att Calmark får ytterligare en väletablerad partner på den viktiga hemmamarknaden.

Calmark Sweden AB har genomfört en certifiering av sitt kvalitetssystem i enlighet med ISO 13485:2016. Granskning och certifiering genomfördes av RISE Research Institutes of Sweden AB.

Aktieägarna i Calmark Sweden AB (publ), org.nr 556696-0141, kallas till extra bolagsstämma onsdagen den 23 december 2020 kl. 09.00 på Karlstad Innovation Park, konferensrum Manegen, Sommargatan 101A, 656 37 Karlstad.

Styrelsen i Calmark Sweden AB (”Calmark” eller ”Bolaget”) har, under förutsättning av extra bolagsstämmas efterföljande godkännande, och i enlighet med vad som offentliggjordes i Bolagets pressmeddelande tidigare idag, beslutat om en riktad nyemission om totalt 5 000 000 aktier till teckningskursen 5,30 kronor per aktie (den ”Riktade emissionen”). Den Riktade emissionen tecknades av ett antal befintliga samt nytillkomna privata investerare och family offices, inklusive Wingefors Invest AB och Creades AB.

Calmark Sweden AB (”Calmark” eller ”Bolaget”) har uppdragit åt Erik Penser Bank att utreda förutsättningarna för genomföra en riktad nyemissionom cirka 20 MSEK (den ”Riktade emissionen”) genom ett accelererat bookbuilding-förfarande (”Bookbuildingförfarandet”). Den Riktade emissionen kommer att vara villkorad av efterföljande godkännande av en extra bolagsstämma som planeras hållas den 23 december 2020.

Idag, den 7 december 2020, meddelar Calmark Sweden AB (publ) (”Calmark”) att personer i styrelse, ledning och större ägare, lämnat avsiktsförklaringar om nyttjande av sina respektive teckningsoptioner. Åtagandet innebär teckning av cirka 911 548 aktier till en inlösenkurs om 4,44 SEK, vilket motsvarar cirka 4 047 273,12 MSEK. Detta innebär att cirka 37 procent av optionsinlösen är säkerställd på förhand genom avsiktsförklaringar.

Calmark Sweden AB (publ) (“Calmark eller “Bolaget”) genomförde under november 2019 en företrädesemission av units, innefattande aktier samt teckningsoptioner TO 2 B. Fredagen den 4 december 2020 inleds lösenperioden för teckningsoptionerna TO 2 B. Lösenperioden pågår till och med 16 december 2020.

Snart är det dags för inlösen av Calmarks teckningsoptioner TO 2 B och inför detta medverkar Calmark i flera aktiviteter för att förmedla de allra senaste nyheterna. Teckningsperioden startar fredagen den 4 december och pågår tom onsdagen den 16 december.

Calmark Sweden AB meddelade idag att ett exklusivt distributörssavtal signerats med P.R.I.S.M.A. Srl (Prisma) i Italien. Avtalet omfattar Calmarks test för att bedöma sjukdomsgraden vid covid-19 och innehåller en minsta avtalsvolym på 4,6 MSEK. Testet, ”Calmark COVID19-LDH”, är under utveckling och beräknas kunna CE-märkas under första kvartalet 2021 och är då redo för försäljning.

Calmark Sweden AB meddelade idag att de skrivit avtal avseende distribution av bolagets produkter med det amerikanska bolaget VIA Global Health, som specialiserats sig på distribution av medicintekniska produkter i låg och medelinkomstländer. Avtalet innebär att Calmarks produkter kan nå ut till länder i bl.a. Afrika och Sydamerika tidigare än beräknat och dessutom mera kostnadseffektivt.

Calmark Sweden AB meddelade idag att nytt beslut tagits avseende lokaliseringen av företagets kontor på Fastlandskina. Efter ekonomiska förhandlingar framstår alternativet att förlägga kontoret i Wuxi utanför Shanghai som ett mer fördelaktigt alternativ än Greater Bay Area vilket tidigare meddelats.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för tredje kvartalet 2020 nu offentliggjorts.

Calmark deltar på det digitala eventet Redeye Life Science Day 2020 som arrangeras den 26 november. VD Anna Söderlund presenterar senaste utvecklingen och framtiden för bolaget kl. 9:30. Presentationen sänds online.

Teckningskursen för teckningsoption TO2 i Calmark Sweden AB (”Calmark” eller ”Bolaget”) har fastställts till 4,44 SEK i enlighet med gällande optionsvillkor. En (1) teckningsoption TO2 berättigar till teckning av en (1) B-aktie i Calmark. Teckning av B-aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO2 kan äga rum från och med 4 december 2020 till och med den 16 december 2020. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO2 nyttjas tillförs Bolaget 10 906 259 MSEK före emissionskostnader.

Igår hölls onlineeventet Redeye Diagnostics Seminar 2020 där Calmarks VD, Anna Söderlund var en av talarna. Intervju gjordes också med analytiker Filip Einarsson på Redeye som sammanställt analysen "Calmark: Diagnosing the New Generation". Här följer länkar till videopresentationerna.

Onsdagen den 21 oktober har Redeye samlat ett flertal högintressanta bolag inom Diagnostics som kommer att presentera sina verksamheter och varför det är intressant att investera i dem. Anna Söderlund, VD, presenterar Calmark kl. 11:05.

Analytikerfirman Redeye har idag publicerat rapporten ”Calmark: Diagnosing the New Generation”.

Calmark Sweden AB har anställt Michael Lundh i rollen som Quality Assurance and Regulatory Affairs Director, en roll han innehaft som konsultuppdrag sedan 2016. Michael ingår i Calmarks ledningsgrupp och ansvarar för projektledning och kvalitetssäkring av produktutvecklingen samt certifiering och registrering av produkterna på olika marknader.

Klargörande: Calmark Sweden ABs pressrelease idag kl 14:00 avseende order från Triolab Finland är av strategisk betydelse då den visar att Calmarks leverantör nu kommit igång med demonstrationer och aktivt försäljningsarbete. Det ekonomiska värdet av ordern är av mindre betydelse.

Calmark Sweden AB har idag emottagit en order avseende plattformen Calmark Neo, omfattande både Calmarks instrument samt tester för bilirubin. Ordern har lagts av Triolab Oy som är Calmarks exklusiva distributör i Finland, Litauen, Lettland och Estland.

Måndagen den 12 oktober kl. 16:00 presenterar Anna Söderlund, VD på Calmark, bolagets affärsidé, produkter och nuläge på Aktiespararnas kvinnokväll i Göteborg, som även livesänds online och on demand i efterhand.

Calmark Sweden AB meddelar idag att deras dotterbolag i Hongkong är registrerat. Calmark Hong Kong Limited är ett helägt dotterbolag till det svenska bolaget. Nu fortsätter arbetet med att grunda dotterbolaget på fastlandet i Kina.

Torsdagen den 1 oktober kl. 14:00 presenterar Anna Söderlund, VD på Calmark, den senaste utvecklingen i bolaget på Redeyes digitala event “Investor Forum Online”.

I sonderingen för lokalisering av Calmarks dotterbolag på fastlandskina har nu området Greater Bay Area beslutats som det lämpligaste. Staden Guangzhou, med sitt läge och kluster av medtech-bolag, har valts ut för nästa steg.

Calmark Sweden AB har idag emottagit bolagets första order avseende plattformen Calmark Neo. Ordern, som omfattar både läsare och engångstester för bilirubin, har lagts av Triolab AB som är Calmarks exklusiva distributör i Sverige.

Calmark Sweden AB har idag tecknat ett exklusivt distributörsavtal med bolaget Alpha Tech Est. i Amman, Jordanien.

Calmark Sweden AB meddelar idag att produktutvecklingen av ett LDH-test för bedömning (triage) av covid-19 fortlöper enligt plan och att CE-märkning av testet beräknas kunna ske under Q1 2021. Projektet har nu framgångsrikt genomfört den kemiska impregneringen i Calmarks BioDot-maskin som nyligen installerats och som kommer att användas i produktionslinan.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för första halvåret 2020 nu offentliggjorts.

Calmark Sweden AB har fått två nya patent beviljade, ett avseende teknisk konstruktion av engångsartikeln och ett angående metoden att avläsa bilirubin. Dessa kommer att publiceras i Svensk Patenttidning nr 2020/39 den 22 september. Patentens nummer är 543 001 och 543 002.

Calmark Sweden AB har anställt Jim Hansson i rollen som Director of Production & Logistics. Jim kommer att ansvara för att bygga upp Calmarks produktion och logistik och tillträder i oktober 2020.

Calmark Sweden AB har rekryterat Camilla Arneving i rollen som Marketing Director, en roll som hon innehaft via interimskontrakt i cirka två år. Camilla ingår i Calmarks ledningsgrupp och ansvarar för kommunikation och marknadsföring gentemot distributörer, sjukvård och övriga intressenter.

Calmark Sweden AB har idag beslutat inleda samarbete med Nordic Match, strategisk rådgivare för transaktioner mellan Kina och de nordiska länderna. Samarbetet avser marknadsinträde för Calmark i Kina och planering av ett så kallat ”joint venture”. Projektet startar nu i sommar och förväntas pågå i cirka 18 månader. Calmark tidigarelägger därmed lanseringen i Kina med cirka två år.

Calmark Sweden AB skickade i förra veckan ut en pressrelease angående beslutet att utveckla ett diagnostiskt patientnära test avseende biomarkören laktatdehydrogenas (LDH) för vuxna patienter som insjuknat i covid-19. För att ge bakgrund och mer information publiceras nedanstående intervju med bolagets VD Anna Söderlund.

Calmark Sweden AB har rekryterat Balázs Szabó i rollen som junior mjukvaruutvecklare. Anställningen börjar den 17 augusti.

Styrelsen i Calmark Sweden AB har idag beslutat utveckla ett diagnostiskt patientnära test avseende biomarkören laktatdehydrogenas (LDH) för vuxna patienter som insjuknat i covid-19. Flera studier visar att nivån av LDH i blodet kan förutsäga allvarlighetsgrad och dödlighet i sjukdomen. Eftersom tidsaspekten för covid-19-produkter är av största vikt så utvecklas detta test parallellt med testerna för nyfödda; Neo-LDH och Neo-Glucose.

Idag signerades avtal mellan Calmark Sweden AB och Automations Partner i Helsingborg Aktiebolag avseende byggandet av maskinerna till den fullt automatiserade produktionslinan för engångstesterna.

Den 2 juni kl.16:40 presenterar Anna Söderlund, VD på Calmark, den senaste utvecklingen i bolaget på det digitala eventet Redeye Growth Day 2020.

Calmark Sweden AB har signerat avtal med Magdalena Tharaldsen i rollen som Director of International Business Development. Magdalena kommer att ingå i Calmarks ledningsgrupp och övertar ansvaret för att bygga upp det breda distributörsnätverk som utgör stommen i Calmarks försäljningsstrategi.

Ett exklusivt distributionsavtal har idag tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget Triolab Oy avseende marknadsföring och försäljning av plattformen Calmark Neo i Finland, Estland, Lettland och Litauen. Triolab har sedan tidigare en exklusiv rätt att distribuera Calmarks produkter i Sverige. Avtalet innebär att Calmark utökar sitt nätverk av partners på den viktiga hemmamarknaden.

Calmark Sweden AB (publ) släppte idag sin delårsrapport för första kvartalet 2020. VD Anna Söderlund gav sin syn på det aktuella läget i en rapportkommentar hos Direkt Studios.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets delårsrapport för första kvartalet 2020 nu offentliggjorts.

Idag, den 14 maj 2020, hölls årsstämma i Calmark Sweden AB (publ) (”Bolaget”) för verksamhetsåret 2019 i Karlstad. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.

Calmark Sweden AB:s årsredovisning för 2019 är nu tillgänglig även på engelska

Calmark Sweden AB (publ) har beslutat att tidigarelägga publicering av delårsrapporten avseende januari – mars 2020. Nytt datum för publicering är den 20 maj 2020.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar idag att produkten Calmark Neo-Bilirubin har CE-märkts enligt IVD-direktivet. Produkten kan nu börja säljas och användas i sjukvården inom EU.

Styrelsen i Calmark Sweden AB har idag fattat beslut om att tidigarelägga det sista steget i automatisering av produktionslinan för engångsartikeln och bygga båda de två sista stegen parallellt. Bolaget har slutit ett avtal med SEB, Skandinaviska Enskilda Banken AB (publ), avseende leasing av produktionsutrustningen.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets årsredovisning med tillhörande revisionsberättelse för 2019 nu offentliggjorts.

Aktieägarna i Calmark Sweden AB (publ), org. nr 556696-0141, (”Bolaget”) kallas till årsstämma torsdagen den 14 maj 2020 kl. 13.00 på Karlstad Innovation Park, konferensrum Manegen, Sommargatan 101A, 656 37 Karlstad.

Den kliniska studien för Calmarks första produkt Neo-Bilirubin, som drivits av forskningsenheten på Sachsska barn- och ungdomssjukhuset, Södersjukhuset AB, Stockholm är nu avslutad efter att tillfredsställande resultat uppnåtts. Monitorering av studien har utförts av Scandinavian CRO och nu kvarstår sammanställning av slutrapporter vilket beräknas ta cirka två veckor, därefter kan CE-märkning av Neo-Bilirubin ske.

Inför årsstämman den 14 maj föreslår styrelsen att Kjersti Berg Marthinsen ersätter grundaren Mathias Karlsson som styrelseordförande i Calmark. Mathias Karlsson kvarstår i styrelsen samt leder Bolagets Medical Advisory Board.

Calmark Sweden AB meddelar idag att tidsplanen för den kliniska studien på Södersjukhuset gällande Bolagets första produkt Neo-Bilirubin har uppdaterats. Alla barn har ännu inte inkluderats och under rådande extraordinära omständigheter är det svårt att förutsäga när studien kan avslutas. Arbetet fortlöper dock i den takt som är möjlig. När det sista barnet inkluderats kvarstår sammanställning av slutrapporter vilket beräknas ta cirka två veckor, därefter kan CE-märkning av Neo-Bilirubin ske.

Verifieringsfasen av utvecklingsprojektet för Calmark Sweden ABs (publ) första produkt Neo-Bilirubin har idag avslutats efter godkända resultat från alla delmoment avseende produktens funktion och prestanda.

Calmark deltar på Stockholm Corporate Finance 12e Life Science Seminarium på Berns som arrangeras den 11 - 12 mars 2020. VD Anna Söderlund presenterar senaste utvecklingen och framtiden för bolaget kl. 10:45 den 12 mars. Presentationen sker på plats och sänds även samtidigt online.

Första handelsdag utan likviditetsgaranti är den 1 april 2020.

Calmark Sweden AB (publ) har idag släppt sin bokslutskommuniké för 2019 och delårsrapport för fjärde kvartalet. Se rapportkommentaren med VD Anna Söderlund hos Direkt Studios.

Calmark Sweden AB (publ) meddelar härmed att bolagets bokslutskommuniké för 2019 samt delårsrapport för fjärde kvartalet 2019 nu offentliggjorts.

Ett exklusivt distributionsavtal har tecknats mellan Calmark Sweden AB (publ) och bolaget Triolab AB avseende marknadsföring och försäljning av plattformen Calmark Neo på den svenska marknaden. Avtalet innebär att Calmark får en stor och väletablerad partner på den viktiga hemmamarknaden.

Med tanke på den senaste tidens stora intresse i Calmarks aktie inför kommande CE-märkning och dagens pressrelease om en uppdaterad tidsplan för biomarkörerna Glukos och LDH publiceras nedanstående intervju med bolagets VD Anna Söderlund.

Calmark Sweden AB meddelar idag att tidsplanen för utvecklingsprojekten avseende produkterna Neo-Glucose och Neo-LDH har uppdaterats. CE-märkningen av dessa produkter kommer att kunna ske tidigast under andra kvartalet, istället för som tidigare kommunicerats under första kvartalet. Bolaget har prioriterat sina resurser för att slutföra CE-märkning av den första produkten Neo-Bilirubin, vilken planeras att vara klar under första kvartalet 2020.

Som ett led i Calmark Sweden AB:s fortsatta förstärkning av organisationen inför marknadslansering och försäljning har Marielle Bos rekryterats till rollen som CFO. Rollen har fram till nu tillhandahållits via interimsuppdrag.

Calmark Sweden AB har under veckan deltagit i den internationella hälso- och sjukvårdsmässan Arab Health i Dubai, Förenade Arabemiraten, och knutit många viktiga kontakter för framtida samarbeten. Calmark har varit del av ”Innovation Pavilion by Sweden” tillsammans med representanter för totalt 25 svenska företag, organisationer och myndigheter.

Calmark Sweden AB meddelar idag att tidplanen för den kliniska studie som pågår på Södersjukhuset har uppdaterats. Den första patienten inkluderades den 23e december och hittills har inklusionstakten varit lägre än beräknat. Studien estimeras nu vara avslutad inom sex veckor. Detta får konsekvensen att CE-märkningen av bolagets första produkt Neo-Bilirubin kommer att ske under första kvartalet, istället för som tidigare kommunicerats i januari. Marknadslanseringen kommer inte att påverkas av detta.

Calmark Sweden AB deltar i den svenska paviljongen på den stora internationella mässan Arab Health i Dubai, 27 - 30 januari. Med över 106.000 besökare från 160 länder är Arab Health en av världens största hälso- och sjukvårdsmässor. Calmark kommer att presentera sin patientnära diagnostikplattform Calmark Neo och knyta kontakter med potentiella kunder och distributörer.

World Intellectual Property Organization (WIPO) har meddelat att Calmark Sweden AB har fått godkännande på sin ansökan av designskydd inom EU och USA för bolagets unika engångsartikel.

Calmark Sweden AB:s (”Calmark” eller ”Bolaget”) har genomfört en företrädesemission av units om cirka 24,1 MSEK, som avslutades den 29 november 2019. Företrädesemissionen tecknades till cirka 34,6 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 142,4 procent. Företrädesemissionen är nu registrerad hos Bolagsverket och sista dag för handel med BTU är den 3 januari 2020. Avstämningsdag är den 8 januari 2020, varefter BTU omvandlas till B-aktier och teckningsoptioner. De nyemitterade B-aktierna och teckningsoptionerna beräknas finnas tillgängliga på respektive aktieägares depå/vp-konto den 10 januari 2020. Teckningsoptionerna av serie TO 2 B kommer att tas upp till handel på Spotlight Stock Market den 10 januari 2020.

Calmarks produkt för biomarkören bilirubin kommer att CE-märkas efter nyår. En delstudie av verifiering och valideringsprocessen kvarstår, samt att studien på Södersjukhuset ännu ej är avslutad.